Доконтактная профилактика ВИЧ (PrEP), которую в настоящее время принимают около миллиона человек во всем мире, является одним из самых эффективных способов профилактики ВИЧ-инфекции.
PrEP включает в себя прием антиретровирусного препарата или препаратов. Предполагается, что в будущем вместо приема таблеток можно будет носить обычный пластырь. Также в настоящее время уже разработана инъекция PrEP. Пока что она лицензирована только в США. Но ожидается, что скоро она также будет доступна и в других частях мира.
В этой статье мы рассмотрим историю возникновения доконтактной профилактики и первые исследования, посвященные эффективности PrEP.
История возникновения и первые исследования
Впервые концепция доконтактной профилактики тестировалась на животных в 1990-х годах, а исследования PrEP на людях начались в 2004 году. Изначально идея PrEP была спорной, поскольку люди были обеспокоены побочными эффектами и устойчивостью к препарату. Также существовало опасение, что PrEP может повысить, а не снизить заболеваемость ВИЧ. Это опасение было связано с тем, что предполагалось, что люди стали бы меньше волноваться о собственной защите при приёме PrEP, что привело бы к уменьшению использования презервативов.
Первое исследование, доказавшее, что PrEP может предотвратить ВИЧ, было проведено в 2010 году. Исследование «iPrEx» показало, что антиретровирусные таблетки, содержащие два препарата (тенофовир дизопроксил и эмтрицитабин) и ежедневно принимаемые мужчинами-геями и бисексуалами, снижают риск заражения ВИЧ на 44% (в исследовании для сравнения использовали антиретровирусные таблетки и таблетки-плацебо).
Восемнадцать месяцев спустя исследование «Partners PrEP» показало, что прием доконтактной профилактики ВИЧ-отрицательным партнером в гетеросексуальных парах также снижает риск заражения на 65-70%. «Partners PrEP» и два других ранних исследования изначально тестировали препараты лишь с тенофовиром, но эффективность в большинстве случаев была выше при использовании двух препаратов.
В 2012 году «Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов» в США решило, что доказанной эффективности достаточно, чтобы лицензировать таблетки TDF/FTC (Truvada) для профилактики и лечения. Тем не менее сначала применение PrEP развивалось медленно. Однако после того, как в 2014 году «Центры по контролю и профилактике заболеваний США» выпустили рекомендации по его использованию, применение доконтактной профилактики начало активно расширяться. В США доконтактной профилактикой воспользовалось четверть миллиона человек, в основном мужчины-геи.
В Европе же PrEP ещё не был лицензирован, пока в 2015 году не появились более убедительные результаты исследований от «PROUD» и «IPERGAY». Оба исследования показали, что PrEP снижает риск заражения ВИЧ у испытуемых на 86%. В итоге уже в 2016 году Европейское агентство лекарственных средств рекомендовало PrEP для лицензирования.
Всемирная организация здравоохранения поддерживает использование PrEP с 2012 года. В последние годы его использование значительно расширилось по всему миру. В частности использование доконтактной профилактики популярно в странах Африки, на которые приходится большинство пользователей PrEP.
Эффективность доконтактной профилактики
Некоторое время до конца было неясно, эффективна ли доконтактная профилактика на популяционном уровне — способствует ли эта профилактика общему снижению числа ВИЧ-инфекций. Значительное снижение заболеваемости ВИЧ, особенно среди мужчин-геев и бисексуалов, в таких странах, как Великобритания и Франция, первоначально объяснялось тем, что в этих странах просто стало меньше людей с передаваемой вирусной нагрузкой.
Нужны были новые исследования, которые могли бы наглядно доказать, что таблетки PrEP способствуют снижению числа заражений ВИЧ. Первые такие данные были получены в Новом Южном Уэльсе в Австралии, где после начала общенациональной кампании по профилактике ВИЧ-инфекции (с использованием доконтактной профилактики) последовало снижение на треть числа диагнозов ВИЧ среди геев.
Последующее исследование было проведено в Шотландии, которая в июле 2017 года стала первой страной в Великобритании, использующей PrEP через Национальную службу здравоохранения Англии. В течение двух лет после использования PrEP наблюдалось снижение числа диагнозов ВИЧ: на 20% среди геев в целом и на 43% среди мужчин-геев, посещающих медицинские клиники.
Исследование, проведенное в США, показало, что число диагнозов ВИЧ среди мужчин-геев снизилось в городах, где проживает наибольшее количество людей, принимающих PrEP. Французское исследование 2022 года также показало, что доконтактная профилактика эффективно защищает людей от ВИЧ (исследование проводилось среди тех, кто регулярно принимает таблетки).
Однако несколько последующих исследований показали, что заболеваемость ВИЧ среди мужчин-геев начала снижаться еще до введения PrEP. Это обнаружили как в Австралии, так и в Великобритании.
Истина, вероятно, заключается в том, что там, где антиретровирусные препараты доступны как для лечения, так и для профилактики — оба этих метода (и лечение, и профилактика) играют определенную роль в снижении передачи ВИЧ. И скорее всего синергетическую, как предполагает исследование, проведенное в Великобритании.
Источник: Aidsmap