Эксперты из Французского национального агентства по безопасности лекарственных средств провели новое исследование, касающееся приёма доконтактной профилактики. В нём они оценили эффективность приёма PrEP у взрослых пациентов, принимающих PrEP ежедневно и у тех, кто принимает PrEP только в случае риска.
Методология исследования
Исследование проводилось во Франции в 26 медицинских центрах Парижа. В него были включены ВИЧ-отрицательные взрослые (в возрасте более 18 лет) с высоким риском ВИЧ-инфекции, которые начали или продолжали принимать PrEP. Доконтактная профилактика назначалась в виде фиксированной дозы комбинации тенофовира дизопроксила и эмтрицитабина.
Всего в исследование были включены 3056 мужчин (97% из них относились к группе мужчин, практикующих секс с мужчинами). Средний возраст участников составил 36 лет.
Первая группа пациентов (1540 человек) принимала препарат ежедневно, а вторая группа (1509 человек) придерживалась режима «по требованию» (в случае контактов с повышенным риском заражения). Каждые 3 месяца участники проходили тестирование на ВИЧ и предоставляли информацию об используемом режиме приёма PrEP. Приверженность приёма оценивалась по самоотчётам и по концентрации тенофовира в крови. Наблюдение длилось в течение 22 месяцев.
Результаты исследования
На момент прекращения исследования было зафиксировано только 6 диагнозов ВИЧ: 3 участника из первой группы и 3 — из второй. Общая заболеваемость ВИЧ составила 1,1 случая на 1000 человек.
В процессе исследования 4 пациента (по 2 человека из каждой группы) прекратили приём PrEP из-за побочных эффектов, связанных с препаратом (тошнота, диарея, боль в пояснице). Частота и интенсивность побочных эффектов в обеих группах была одинаковой.
В этом исследовании, в котором приняли участие в основном МСМ, заболеваемость ВИЧ при приеме PrEP была низкой. Она и не отличалась между участниками, принимающими доконтактную профилактику ежедневно или только в случае контактов с повышенным риском заражения.
Таким образом, эксперты считают, что приём PrEP в случае повышенного риска представляет собой приемлемую альтернативу ежедневному приёму доконтактной профилактики для МСМ, предоставляя больший выбор в профилактике ВИЧ. При этом стоит напомнить, что доконтактная профилактика в любом случае снижает риск заражения ВИЧ почти на 99% и многие люди недооценивают её эффективность.
Источник: журнал The Lancet HIV