Учёные подтвердили возможность увеличить срок активности ленакапавира с полугода до года. Это сделает PrEP ещё более похожим на вакцинацию. Окончательные результаты ожидаются в 2027 году.
Исследование фазы I показало, что можно в течение года сохранять высокую концентрацию ленакапавира. Учёные поменяли подкожную инъекцию на внутримышечную, увеличили дозу и добавили этанол: либо 5%, либо 10%. Обе группы испытуемых хорошо переносили препарат. Даже спустя год концентрация ленакапавира в их крови была выше, чем под конец полугодия у подкожной формы. Соответствующие результаты Gilead Sciences опубликовал в The Lancet HIV. «Гилеад» также представил результаты на международной Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI 2025).
«Ежегодное внутримышечное введение ленакапавира в качестве PrEP может улучшить усвоение PrEP и его сохранение, а значит, улучшить масштабируемость и воздействие PrEP на общественное здравоохранение в группах населения, которым это принесет наибольшую пользу», — заключил Рену Сингх, старший директор по клинической фармакологии компании Gilead (цитата по Realhelth)
В ходе этого исследования участники получали два укола по 5 мг одновременно в обе ягодицы. Это почти по чайной ложке вещества в одном уколе. Боль от инъекции была самым распространённым побочным эффектом. По мнению Сингха, команде получится уменьшить объём инъекции, так как концентрация лекарства под конец года была заметно выше необходимой.
Компания собирается начать испытания третьей фазы во второй половине 2025 года. Это значит, что уже в 2027 году могут стать известны окончательные результаты.
Ленакапавир — ингибитор капсида, первый препарат своего класса для лечения при ВИЧ и профилактики. Журнал Science назвал его прорывом года-2025 за возможность обеспечить 100% защиту от ВИЧ на полгода одним подкожным уколом. Некоторые СМИ даже называли ленакапавир «вакциной» от ВИЧ, что неверно. Это форма PrEP, то есть вирус сталкивается с лекарством, а не с ответом иммунитета.