Новое исследование фармкомпании ViiV показало, что каботегравир сверхдлительного действия можно будет принимать как минимум вдвое реже. То есть PrEP-инъекции эффективны как минимум 4 месяца, а то и больше.
Это результаты первой фазы исследования улучшенной версии каботегравира CAB-ULA. Сейчас первая версия CAB-LA уже зарегистрирована для PrEP-инъекций раз в два месяца. ViiV также заявила, что даст доступ к этой терапии без патента в бедных странах, хотя даже дженерики вряд ли будут доступны по цене.
В исследовании 70 людям без вич кололи разные дозы CAB-ULA либо внутримышечно, либо подкожно, и сравнивали с обычным каботегравиром. Исследование показало, что для сверхдлительного действия нужно использовать повышенную дозировку. При этом ожидаемый срок действия лекарства при внутримышечном уколе оказался вдвое выше, а при подкожном — в шесть раз дольше (то есть год). Тем не менее, сейчас компания сконцентрировалась на в/м инъекциях в дозе 1600 мг, которые по прогнозам будут эффективны 4 месяца.
«Эти результаты показывают, что CAB-ULA имеет фармакокинетический профиль с потенциалом интервала дозирования не менее четырех месяцев, что длиннее, чем любой одобренный в настоящее время вариант профилактики ВИЧ. Мы с нетерпением ожидаем дальнейшего клинического развития этого многообещающего препарата. Если мы посмотрим в будущее, дальнейшие достижения в области лекарств длительного действия могут произвести революцию в лечении и профилактике ВИЧ», — заявил врач-исследователь Келонг Хан из GSK, одной из «материнских» компаний ViiV.
Компания проводила два одновременных исследования. Была надежда, что использовать реже можно будет уже одобренный вариант каботегравира, если увеличить его дозу и смешать с веществом rHuPH20, которое позволяет делать подкожные инъекции эффективнее. Этот вариант не сработал: хотя препарат в высоких дозах и стал всасываться лучше, выводился он из организма всё так же за два месяца. Это направление исследований ViiV «свернула».
Напомним, сейчас другая фармкомпания Gilead запустила в Европе испытания подкожных PrEP-инъекций ленакапавира со сроком действия в полгода. Этот препарат уже используют для лечения ВИЧ.
Кроме того, компания Mersk исследует препарат под кодовым названием MK-8527, который можно будет принимать для PrEP один раз в месяц. В отличие от других пролонгированных форм, этот будет в таблетках и будет средним вариантом между ежедневным приёмом и уколами.