Французский учёный Жан-Жак Париенти предложил проводить исследования PrEP без плацебо-группы. Вместо неё можно сравнивать эффект в фоновой заболеваемостью.
К таким выводам исследователь пришёл, заново проанализировав результаты исследований PURPOSE 1 и PURPOSE 2. Это клинические исследования ленакапавира в качестве PrEP в уколах раз в полгода. Результаты учёный отправил в журнал Clinical Infectious Diseases.
«Заболеваемость ВИЧ-инфекцией среди пользователей пероральной PrEP-терапии с низкой приверженностью в исследованиях PURPOSE 1 и 2 практически совпадала или немного превышала фоновую заболеваемость ВИЧ-инфекцией (bHIV), что подтверждает целесообразность использования bHIV в качестве консервативного препарата сравнения в исследованиях PrEP. Это позволяет проводить этичную и эффективную оценку новых стратегий профилактики без плацебо», — говорится в аннотации статьи.
Ранее о проблемах исследований с плацебо-группой говорил врач-исследователь Антон Еремин в интервью порталу PrEP.love. Дело в том, что в исследованиях PrEP плацебо-группа не получает только плацебо. Например, в PURPOSE 1 и 2 все участники получали Truvada, а ленакапавир либо плацебо шли отдельно. В будущих исследованиях вакцины может сложиться так, что плацебо-группа будет защищена от ВИЧ на 100% — и оценить вклад вакцины будет попросту невозможно.