Фармкомпания Gilead обнародовала результаты третьей фазы исследования ленакапавира (Sunlenca) в качестве PrEP для негетеро мужчин и транс-сообщества. 99,9% участников испытания оказались защищены от ВИЧ на всём протяжении исследования.
Промежуточные результаты компания раскрыла ещё в сентябре. Теперь же в The New England Journal of Medicine вышел полный текст отчёта. Исследование PURPOSE 2 было посвящено эффективности инъекционного PrEP среди мужчин, практикующих секс с мужчинами, трансгендерных и небинарных людей. Сравнение проводилось с Truvada — классическим PrEP в таблетках.
По окончательным результатам ВИЧ получили двое из двух тысяч в группе ленакапавира и девять из тысячи в группе с таблетками. Из-за этого некоторые СМИ пишут об эффективности в 99,9%. Они также продолжают называть ленакапавир «вакциной», что неправда.
Эффективность ленакапавира по сравнению с фоновым уровнем рисков оказалась 96%. Главной же целью было сравнить два варианта PrEP, разработанных Gilead Sciences. Новая профилактика в инъекциях превосходит традиционную на 89%, говорится в отчёте.
Двое людей, получивших ВИЧ, имели мутацию резистентности капсида N74D. Они не пропускали уколы, получили лечение от ИППП, но из-за мутации ленакапавир для них не сработал. Подробностей об этой мутации Gilead в статье не приводит.