В Африке остановили исследование PrEP-импланта с годовым эффектом

Группа независимых учёных отчиталась о прекращении исследования потенциального нового вида PrEP: подкожного импланта с тенофовиром. Треть испытуемых попросили его удалить из-за побочек.

Исследование CAPRISA 018 проходило в Южной Африке среди женщин с низким риском получить ВИЧ. Учёные предполагали, что один или два силиконовых подкожных импланта смогут поддерживать в крови концентрацию TAF в течение года. Участниц разделили на две группы — с одним имплантом или с двумя. В обеих группах некоторые получили импланты-«пустышки» без лекарства.

Среди 30 участниц, получивших импланты, 11 их удалили из-за сильных побочных эффектов. В среднем они продержались 19 недель. Самое раннее удаление было через 10 недель, самое позднее — 27 недель.

«Имплантаты тенофовира алафенамида часто демонстрировали местные побочные эффекты, часто приводящие к раннему удалению и неадекватному высвобождению препарата, что останавливало дальнейшее тестирование этого кандидата на имплантат для профилактики ВИЧ. Баланс между высокими показателями высвобождения имплантата и обеспечением местной переносимости остается ключевой проблемой для следующего поколения имплантатов для профилактики ВИЧ», — говорится в выводе исследования.

Таким образом ленакапавир сохранил за собой лидерство как PrEP длительного действия. Одобренный в США Yeztugo защищает от ВИЧ полгода с одного укола.