Ряд клинических испытаний показал, что профилактический прием тенофовира дизопроксил фумарата и эмтрицитабина существенно снижает риск инфицирования ВИЧ. С момента появления PrEP скорость распространения ВИЧ резко снизилась. В этой статье мы попытаемся сравнить «Труваду» с его дженериком «Доквир» и выбрать по-настоящему эффективный препарат для PrEP.
Эффективность PrEP составляет более 99%. Для проведения профилактики используется препарат под названием «Трувада». До недавнего времени это был единственный препарат, который был одобрен для применения в качестве PrEP в России. Однако в 2020 году министерство здравоохранения одобрило использование «Доквир» в качестве PrEP в России.
Дженерики (генерические препараты) — это лекарственные препараты, которые производятся на основе фирменного. В их состав входят те же активные компоненты, поэтому они имеют ту же эффективность, дозировку, способы введения, риски и отрицательные последствия, что и оригинальный препарат. В большинстве случаев дженерики препаратов отличаются от оригинала только названием и упаковкой.
Как правило, компания, первой разработавшая новое лекарство, получает патент, закрепляющий за ней исключительное право производить данное лекарство в течение 10-20 лет. По истечении срока действия патента другие фармацевтические компании также получают право использовать данную формулу, но под другим названием. Дженерики всегда намного дешевле по сравнению с фирменными лекарствами, даже если они не уступают им в эффективности.
«Доквир» является одним из генерических препаратов «Трувады». Он имеет такой же состав и производит такой же эффект. Аналогичный с точки зрения входящих в его состав основных компонентов и функциональности, «Доквир» является более доступным по цене средством профилактики.
Особенности «Доквира» в сравнении с «Трувадой»
Препарат «Доквир» представляет собой таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон (без рисок, поскольку таблетки не подлежат делению). В каждой таблетке содержится 300 миллиграммов тенофовира дизопроксила фумарата и 200 миллиграммов эмтрицитабина. Таблетки «Доквира» принимают внутрь, запивая водой, во время приема пищи или натощак.
Благодаря своему составу (тенофовира дизопроксила фумарат и эмтрицитабин в соответствующих количествах) «Доквир» может использоваться как для контроля и лечения ВИЧ у инфицированных людей, так и для профилактики инфицирования у ВИЧ-отрицательных людей. В целях профилактики инфицирования можно принимать только этот препарат, тогда как для эффективного лечения ВИЧ его необходимо сочетать как минимум с одним или с несколькими другими антиретровирусными препаратами
«Трувада» выпускается в форме таблеток. В каждой таблетке в качестве активных ингредиентов также содержатся тенофовир и эмтрицитабин в концентрации 300 мг (в пересчете на тенофовира дизопроксил 245 мг) и 200 мг соответственно. Однако «Трувада» также выпускается с другой концентрацией активных ингредиентов, например 150 мг/100 мг, 200 мг/133 мг, 167 мг/250 мг эмтрицитабина и тенофовира (тенофовира дизопроксилфумарата) соответственно [1]. Фактическая эффективность «Трувады» зависит от таких факторов, как функция печени и почек пациента, а также наличие других заболеваний.
Одинаково ли безопасны эти таблетки?
Да, по безопасности «Доквир» не уступает «Труваде».
Препарат «Трувада» демонстрирует высокую эффективность при снижении рисков, связанных с ВИЧ-инфицированием у ВИЧ-отрицательных людей. Он также эффективно помогает контролировать вирус у ВИЧ-положительных людей. Препарат одобрен министерством здравоохранения России. Чтобы препарат получил одобрение минздрава, он должен пройти целый ряд проверок (клинических испытаний), чтобы убедиться, что польза от применения препарата перевешивает риски. Тот факт, что «Трувада» получила одобрение, означает, что ее применение безопасно для человека. Однако препарат может вызывать незначительные негативные последствия, такие как тошнота и головные боли, которые вскоре проходят самостоятельно [2].
Что же касается «Доквир», он содержит те же ингредиенты, что и «Трувада», и отвечает тем же стандартам. Таким образом, он столь же безопасен, в том числе потому что он был также одобрен минздравом России. И у «Доквира», и у «Трувады» есть как преимущества, так и побочные эффекты, а также противопоказания.
По сути, оба препарата одинаково безопасны, поскольку они обладают одинаковым составом и фармакологическим действием.
«Доквир» действует так же, как и «Трувада»?
«Доквир» столь же эффективен, как и «Трувада». Это просто полный аналог «Трувады». Он имеет то же применение, дозировку, побочные эффекты, способ применения, риски и пользу, что и «Трувада». Оба препарата одобрены для использования в качестве PrEP и для лечения ВИЧ-инфекции при одновременном приеме с другими антиретровирусными препаратами.
Как и «Трувада», «Доквир» воздействует на обратную транскриптазу (фермент, который ВИЧ-инфицированные клетки используют для размножения в организме человека), снижая ее активность. Когда активность этого фермента снижается, вирус перестает воспроизводиться и вирусная нагрузка начинает падать. Если пациент продолжает правильно и без пропусков принимать этот препарат, вирусная нагрузка снижается до такой степени, что вирус становится неопределяемым. Так происходит только тогда, когда «Доквир» используется в комбинированной терапии для лечения или контроля ВИЧ у ВИЧ-положительных людей.
При использовании в качестве PrEP «Доквир» предотвращает проникновение ВИЧ в клетки организма человека и его размножение за счет образования оболочки из защитных молекул вокруг клеток.
Пока человек принимает препарат, защитные молекулы сохраняются, поэтому в 92–99% случаев человек защищен от инфицирования. Однако если человек пропускает прием препарата, риск инфицирования снова возрастает. Опять же, точно так же работает и «Трувада» при использовании в качестве PrEP.
Есть ли разница в дозировке?
На данный момент нет.
В настоящее время единственные гарантированные эффективные дозировки для обоих препаратов — это режим ежедневного однократного приема одной таблетки препарата и режим приема по требованию.
Прием по требованию подразумевает, что человек должен принять две таблетки «Трувады» в промежутке от двух (2) до двадцати четырех (24) часов до сексуального контакта; затем одну таблетку в день после полового акта и еще одну таблетку через 48 часов после секса. Исследования, проведенные в отношении этой схемы, показали, что у людей, которые принимали PrEP «по требованию», защита достигала того же уровня, что и у людей, которые следовали графику постоянного ежедневного приема.
Побочные эффекты «Доквир» и «Трувады»
Как и другие лекарства, «Трувада» и «Доквир» при использовании в качестве PrEP могут вызывать побочные эффекты. Однако они не опасны для жизни и, как уже было сказано выше, возможные побочные эффекты от приема обоих лекарств, взаимосвязаны. Побочные эффекты «Трувады» и «Доквира» неспецифичны. Они включают в себя:
- рвоту;
- головные боли;
- головокружение;
- тошноту;
- расстройство пищеварения;
- перепады настроения;
- сыпь;
- боли в животе.
Пациенты, принимающие «Доквир» или «Труваду», могут и не испытывать никаких из перечисленных выше побочных эффектов. Более того, большинство случаев возникновения побочных эффектов у пациентов связано с неправильным приемом препарата. В некоторых случаях причина дискомфорта, испытываемого некоторыми пациентами, связана с особенностями метаболизма человека.
Однако побочные эффекты длятся всего несколько дней и исчезают после того, как организм привыкает к новому препарату.
Сравнение препаратов «Доквир» и «Трувада»: взаимодействие с другими препаратами
Препарат, который взаимодействует с отдельными компонентами «Доквира» и «Трувады» (тенофовиром и эмтрицитабином), также будет взаимодействовать с ними, если они входят в состав комбинированной формулы. Препарат, который взаимодействует с «Трувадой» также будет взаимодействовать с «Доквира», поскольку они состоят из одних и тех же ингредиентов.
Взаимодействия с некоторыми веществами могут привести к летальному исходу, и в таких случаях прием препарата прекращают. Ниже приведены некоторые препараты, которые взаимодействуют как с «Трувадой» в качестве PrEP, так и, соответственно, с «Доквиром» [3].
- НИОТ (нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы): к этому классу препаратов относится, например, диданозин. Диданозин иногда взаимодействует с тенофовиром, что может привести к нежелательной реакции. За пациентом, получающего диданозин, «Доквир» или «Трувадой», обычно наблюдают на предмет побочных реакций. В случае возникновения реакции диданозин отменяют.
- Ингибиторы протеазы ВИЧ: к классу ингибиторов протеазы относятся атазанавир, лопинавир/ритонавир и дарунавир/ритонавир. Пациентам, у которых наблюдаются побочные эффекты в результате одновременного применения этих препаратов, следует прекратить прием «Доквира» и «Трувады».
- Препараты против вируса гепатита С: к этому классу относятся софосбувир/велпатасвир и софосбувир/воксилапревир, ледипасвир/софосбувир. Побочный эффект может возникнуть при одновременном приеме «Трувады» и препаратов, содержащих эти вещества. Препараты против вируса гепатита С дают побочный эффект из-за содержания в «Труваде» тенофовира ДФ.
- Есть и некоторые другие препараты, с которыми могут взаимодействовать «Доквир» и «Трувада» — какие-то с минимальными побочными эффектами, а какие-то с более серьезными последствиями. Перед применением других лекарств всегда рекомендуется получить консультацию врача или другого медицинского работника.
Производители «Трувады» и «Доквир»
Разработку «Трувады» осуществила американская биофармацевтическая компания Gilead Sciences Inc., находящаяся в городе Фостер-Сити штата Калифорния. Эта компания, созданная в 1987 году, в основном занимается разработкой лекарств от болезней, для которых в настоящее время нет способов лечения.
«Доквир» производится российской группой компаний «Фармасинтез» — российская фармацевтическая компания, занимающаяся разработкой и производством современных, высококачественных, доступных лекарственных препаратов., основанной в 1997 году. Фармасинтез – лидер по производству АРВ-препаратов в России. Компания поставляет около 73% препаратов от ВИЧ для Минздрава РФ.
Сравнение стоимости «Доквира» и «Трувады»
В России средняя стоимость 30 таблеток «Трувады» составляет 14000 рублей. В то же время 30 таблеток «Доквира» стоят примерно 1500 рублей. Цены, конечно, довольно высокие, но в разных регионах или даже аптеках они могут различаться. Например, некоторые аптеки продают «Доквир» по доступным ценам.
Факты и статистические данные о «Доквире» и «Труваде»
Мы уже говорили о том, что «Доквир» и «Трувада» имеют много общего и несколько отличий друг от друга (например, в цене и упаковке). Кратко приведем некоторые основные факты и статистические данные по обоим препаратам:
- FDA одобрило применение «Трувады» в качестве PrEP в 2012 году;
- «Доквир», и «Трувада» снижают риск инфицирования у ВИЧ-отрицательных людей более чем на 99%. Однако для достижения такого уровня защиты необходимо строго соблюдать схему приема препарата, а именно: каждый день без пропусков принимать одну таблетку;
- количество людей во всем мире, принимавших и принимающих «Труваду» в качестве PrEP за последние годы, оценивается в более чем 1 млн человек;
Из данной статьи — «Сравнение препаратов «Доквир» и «Трувады»» — можно увидеть, что основное различие между препаратами заключается в их доступности, упаковке, производителе и цене, по которой они продаются. Большинство людей, принимающих PrEP, отдают предпочтение генерическому препарату перед оригинальным («Трувадой») из-за непомерно высокой цены последнего. Любой из этих препаратов обеспечивает защиту от ВИЧ-инфицирования на уровне 92% – 99%. Однако их необходимо принимать строго в соответствии с прописанной схемой.
Более подробную информацию о «Доквир», «Труваде» и других дженериках, которые можно принимать в качестве доконтактной профилактики, можно найти на сайте PrEP.love. На этом сайте также можно найти частые вопросы и ответы на них, а также советы по снижению рисков инфицирования ВИЧ и стратегиям профилактики.
Источники
- Truvada|dosage, side effects. [«Трувада»: дозировка, побочные эффекты (на англ.)] AIDSinfo. 20 ноября 2012 г.
- Pre-Exposure Prophylaxis. [Доконтактная профилактика (на англ.)] HIV.gov. Редакция от 21 мая 2018 г.
- Guide: Does PrEP interact with any other medications. [Руководство: Взаимодействует ли PrEP с другими лекарствами (на англ.)] HIV i-Base. Редакция от 18 марта 2019 г.