Дескови и Трувада – в чем разница?

Дескови

TAF (тенофовира алафенамид)  улучшенная и более безопасная форма и TDF (тенофовира дизопроксил фумарат) – улучшение безопасности препаратов

Тенофовир алафенамид (TAF) –  версия тенофовира, которая характеризуется сравнительным отсутвием побочных эффектов со стороны почек и костей, обычно ассоциируемых с тенофовир дизопроксилфумаратом (TDF). Фармакокинетические исследования продемонстрировали более высокую внутриклеточную концентрацию активного тенофовира дифосфата, в случае использования TAF в качестве альтернативного форма пролекарства тенофовира. Это выражается в одинаковом терапевтическом эффекте при использовании значительно более низких доз и на 90% более низкой концентрации в сыворотки, что приводит к значительно меньшему количеству побочных эффектов, связанных с костной тканью и проявлениями  со стороны почек.

В ходе двойных слепых рандомизированных клинических исследований,  у 1,733 ВИЧ положительных испытуемых два следующих режима лечения, при которых режимы принимались один раз в сутки:

  • TAF (тенофовира алафенамид) 10 мг + элвитегравир 150 мг + кобицистат 150 мг + эмтрицитарабин 20 мг (всего 866 человек);
  • TDF (тенофовира дизопроксил фумарат) 300 мг + элвитегравир 150 мг + кобицистат 150 мг + эмтрицитарабин 200 мг (867 человек).

Через 48 недель после начала терапии вирусологическая эффективность режима на основе TAF не уступала режиму на основе TDF. У испытуемых, проходивших различные режимы лечения, количество клеток CD4+ было приблизительно одинаковым. Более того, пациенты, принимавшие TAF, в среднем проявляли меньше признаков поражения почек и снижения минеральной плотности костной ткани в сравнении с пациентами, принимавшими TDF.

Результаты

Через 48 недель после начала исследования, процент испытуемых с вирусной нагрузкой менее 50 копий/мл составил:

  • Для режима на основе TAF: 92%;
  • Для режима на основе TDF: 90%.

Из этого следует, что обе лекарственных формы тенофовира терапевтически  эквивалентны.

Побочные эффекты

Согласно исследователям, испытуемые препараты «переносились хорошо», и большинство побочных эффектов имели легкий или умеренный характер. В отношении TAF никаких новых побочных эффектов не наблюдалось. Наиболее распространенные побочные эффекты возникали с примерно одинаковой частотой в случае обоих режимов, и включили:

  • Диарею – 18%;
  • Тошноту – 16%;
  • Головную боль – 14%;
  • Усталость – 8%;
  • Рвоту – 7%;
  • Головокружение – 4%.

Функция почек

Старая лекарственная форма тенофовира, TDF, вызывала поражение почек у некоторых пациентов. В настоящих исследованиях, ни у одного испытуемого, принимавшего TAF, не наблюдалось какого-либо нарушения функции почек. При этом 4 пациента, принимавших TDF, были вынуждены прекратить участие в клиническом исследовании по причине поражения почек, приведшего либо к снижению функции органов, либо к развитию воспаления.

В рамках исследования, учитывались следующие показатели:

  • Соотношение белка в моче и креатинина;
  • Соотношение альбумина в моче и креатинина;
  • Уровень микроглобулина бета-2 в моче.

С помощью современных методов определения уровня белков в моче, исследователи установили, что уровень белков в моче пациентов, принимавших TAF, был ниже, чем среди пациентов, принимавших TDF. Эта закономерность указывает на то, что режим на основе TAF безопаснее для почек, чем режим на основе TDF.

Изменения в минеральной плотности костной ткани

В рамках данных исследований, нарушение минеральной плотности костной ткани наблюдалось у всех испытуемых. Другие клинические исследования показывают, что у людей, начавших проходить АРТ, также наблюдается подобная проблема. Однако впоследствии плотность костной ткани стабилизируется в течение 2-4 лет после завершения АРТ.

В среднем, у участников, принимавших режим на основе TAF, плотность костной ткани позвоночника снизилась на 2%, в то время как у людей, принимавших TDF, этот показатель составляет 3%.

Принимавшие TAF потеряли около 1% минеральной плотности костной ткани, при этом принимавшие TDF – 3%.

Эта разница в минеральной плотности костной ткани между различными режимами лечения считается статистически значимой.

С 2016 года, Gilead Sciences постепенно вводит TAF как альтернативу TDF, принимающемуся с фиксированный комбинацией доз.

Если режим лечения включает фармакологические усилители (ритонавир или кобицистат), то рекомендуемая производителем доза TAF вероятнее всего составит 10 мг/сут. Если фармакологические усилители не используются, то рекомендованная доза – 25 мг/сут.

—Sean R. Hosein

Выражаем благодарность ITPCru за помощь в подготовке материала.

Источники:

  1. Gilead Sciences. Европейский Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения положительно отозвался о новом однотаблеточном препарате Генвойя® производства Gilead (Элвитеграфир, Кобицистат, Эмтрицитабин и Тенофовира Алафенамид) для лечения ВИЧ. Пресс релиз. 25 сентября 2015.
  2. Sax PE, Wohl D, Yin MT, и др. Тенофовира алафенамид и тенофосира дизопроксил фумарат, комбинированные с препаратами элвитегравир, кобицистат и эмтрицитабин, для стартовой терапии ВИЧ-1: два рандомизированных, двойных слепых, трехфазных исследований отсутствия меньшей эффективности. Lancet. 2015 июня 27;385(9987):2606-15.

1 комментарий

  • Обновить игру по душе с помощью трекер предлагаем для Вас именно по веб-ресурсе скачать left 4 dead 3 через торрент , какой преднамеренно подготовлен именно для геймеров к тому же сторонников хорошо скоротать свободное время в искусственном реальности. Потому в этом месте для игроков многократно обогащается набор всяческих приложений, которые юзеры смогут найти из поддержкой навигации. Каждая описание настройки, те что содержат класс, torrentred.games год, сеттинг также программы, до этому еще имеется единичные вариации очень выдающих https://torrentred.games/ онлайн выдачи, обновления, недавние, еще даже игры для старые ноутбуки. Наш ресурс задействует новинки с тысяча девятьсот девяносто пятого г по нынчего время в теме: гоночные, политические, страшилки, расслабляющие, веселые, маскирующиеся, военные, бои, бег, детские , на логику также подобные чкасти, те что следует соединять по годом запуска. Заходите на данным сайт затем скачивайте понравившеюся гейм к удобному часу.

Комментировать

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *