Алиматравир, инновационный препарат для PrEP в виде таблетки, принимаемой раз в месяц, станет сразу дешёвым для 129 стран. Исследования ещё идут, а семь фармкомпаний уже получили право делать дженерики.
Фармкомпания Merck (также MSD) подписала семь соглашений с производителями дженериков на производство своего экспериментального PrEP с эффектом на месяц. Так алиматравир станет доступен вскоре после завершения клинических испытаний.
Добровольные лицензионные соглашения подписали Aspen Pharmacare из ЮАР, Quality Chemical Industries из Уганды, UCL из Кении, а также Aurobindo, Cipla, Emcure и Viatris из Индии. Дешёвую версию будущего PrEP смогут покупать 129 стран.
«Это первый случай, когда производители из стран Африки к югу от Сахары были включены в лицензионные соглашения с самого начала», — сказал Грегг Сабо, глава глобального подразделения вакцин и инфекционных заболеваний компании Merck.
Алиматравир — нуклеозидный ингибитор транслокации обратной транскриптазы (NRTTI). Ранее Merck разработала ислатравир, ставший первым NRTTI, но не для PrEP. Ислатравир стал частью комбинированной терапии Idvynso для людей с ВИЧ в ежедневной таблетке. Алиматравир же представляет доработанную формулу того же препарата. Он будет доступен в таблетках, которые надо пить раз в месяц.
Сейчас препарат находится на третьей, последней стадии клинических испытаний. Испытания EXPrESSIVE-10 и EXPrESSIVE-11 охватывают 17 стран и должны завершиться во второй половине 2027 года. Они сравнивают алиматравир со стандартными вариантами PrEP в ежедневных таблетках.
В соглашении перечислены 129 стран, которые смогут покупать дженерики по сниженной цене. Среди них десять стран Восточной Европы и Центральной Азии, заметили ITPC EECA. Армения, Азербайджан, Беларусь, Грузия, Казахстан, Кыргызстан, Таджикистан, Туркменистан, Украина и Узбекистан смогут закупать алиматравир, не платя за патент. Россия и Молдова в соглашение не попали. Также туда не попали страны Балтии, но они входят в число стран с высоким доходом и никогда не претендовали на дешёвые дженерики.