Главная / Архив рубрики «Новости»

Новости

Евросоюз одобрил инъекционный PrEP на полгода

Европейское медицинское агентство EMA

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в пятницу одобрило ленакапавир в качестве доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP) по ускоренной процедуре. Судя по пресс-релизу, PrEP в уколах с эффектом на полгода будет называться в Европе Yeytuo. В США он получил одобрение под брендом Yeztugo. Одобрение по процедуре «Лекарства для всех» EU-Medicines4all (или EU-M4all) позволяет использовать ленакапавир как PrEP не только в странах Евросоюза, но и в бедных странах, которым Европа помогает. «Научное заключение Комитета по лекарствам для человека (CHMP) в рамках процедуры EU-M4all способствует наращиванию глобального регуляторного потенциала и защите и укреплению общественного здоровья за пределами ЕС, оценивая лекарственные средства для стран, где регуляторные возможности могут быть ограничены. Национальные регулирующие органы могут полагаться на научную оценку CHMP при принятии решения об использовании лекарственного средства в своих странах»,

Инъекционный PrEP подходит для беременных: исследование

беременная женщина

PrEP в уколах — ленакапавир раз в полгода, каботегравир раз в два месяца — подходит беременным и кормящим женщинам. Такие данные представили исследователи на 13-й Международной конференции по науке о ВИЧ (IAS 2025), сообщает aidsmap. Для ленакапавира точки над «ё» расставило исследование PURPOSE 1. Концентрация препарата в крови беременных держалась на таком же уровне, как и у не беременных женщин без коррекции дозы. Каботегравир показал аналогичные результаты в двух испытаниях: Tshireletso и HPTN 084. Препарат не только оказался эффективным, но и очень мало попадал в грудное молоко. В группе каботегравира чаще встречалась гестационная гипертензия, но серьёзных побочек учёные не зафиксировали. Беременность и роды прошли одинаково хорошо как среди получающих инъекционные варианты PrEP, так и у пациенток на обычных таблетках «Трувады».

PrEP в ежемесячной таблетке перешёл к 3 фазе испытаний

Прием PrEP не сильно снижает уровень самостигматизации – исследование

Фармкомпания Merck, также известная как MSD, объявила о переходе к третьей стадии исследования EXPrESSIVE. В этой фазе учёные сравнят экспериментальное вещество MK-8527 с «традиционным» PrEP FTC/TDF («Трувада»). Согласно пресс-релизу, компания уже в августе начнёт набирать участников и участниц этого исследования. Оно будет состоять из двух частей: одна охватит женщин Кении, ЮАР и Уганды, другая — людей с показаниями к PrEP из 16 стран. Вещество MK-8527 — новый ингибитор обратной транскриптазы с несколькими механизмами действия, включая ингибирование транслокации и замедленную терминацию цепи. У него нет одобренных аналогов: таким же действием обладает ислатравир, он тоже в стадии испытаний. В прошлом году MK-8527 уже показал хорошую переносимость и сохранение концентраций в крови. PrEP на все случаи жизни. Инфекционист Антон Еремин о профилактике ВИЧ в 2025 году

ВОЗ внесла в рекомендации PrEP на полгода

Логотип Всемирной организации здравоохранения

Всемирная организация здравоохранения опубликовала гайдлайн по использованию ленакапавира в качестве доконтактной профилактики (PrEP) с эффектом на полгода.  «Хотя вакцина от ВИЧ всё ещё находится в разработке, ленакапавир — это лучшее из того, что мы имеем на сегодняшний день. Обновлённые рекомендации ВОЗ в сочетании с недавним одобрением препарата FDA — важный шаг к обеспечению доступа к этому мощному инструменту для всех, кто в нём нуждается», — прокомментировал генеральный директор ВОЗ Тедрос Гебрейесус (перевод ITPC EECA) Публикация состоялась в первый день международной конференции Международного общества по борьбе со СПИДом IAS 2025. Ранее в этом месяце ленакапавир под коммерческим названием Yeztugo одобрил американский регулятор FDA. Глобальный фонд на днях объявил о соглашении с Gilead на поставку Yeztugo в страны с низким и средним уровнем дохода. Последнее остаётся под

Дешёвые PrEP-инъекции раз в полгода появятся в бедных странах

два человека подписывают ручками документ

Фармкомпания Gilead и Глобальный фонд для борьбы со СПИДом, туберкулёзом и малярией заключили соглашение о поставке ленакапавира для PrEP в бедные страны. Это первый случай в истории эпидемии, когда инновационное лекарство попадёт в бедные страны одновременно с богатыми. Ленакапавир — инъекционный препарат с эффектом на полгода, который подходит как для лечения при ВИЧ, так и для профилактики. В конце июня 2025 года в США одобрили его вариант Yeztugo именно в качестве доконтакнтной профилактики (PrEP). В течение трёх лет Gilead будет поставлять в страны с низким и средним уровнем дохода и высокой заболеваемостью PrEP-инъекции по себестоимости. Пресс-релиз не раскрывает, о каких суммах идёт речь. «Наша цель — охватить 2 миллиона человек длительно действующей PrEP-профилактикой. Но мы сможем сделать это только в том случае, если мир выделит

В Африке остановили исследование PrEP-импланта с годовым эффектом

Группа независимых учёных отчиталась о прекращении исследования потенциального нового вида PrEP: подкожного импланта с тенофовиром. Треть испытуемых попросили его удалить из-за побочек. Исследование CAPRISA 018 проходило в Южной Африке среди женщин с низким риском получить ВИЧ. Учёные предполагали, что один или два силиконовых подкожных импланта смогут поддерживать в крови концентрацию TAF в течение года. Участниц разделили на две группы — с одним имплантом или с двумя. В обеих группах некоторые получили импланты-«пустышки» без лекарства. Среди 30 участниц, получивших импланты, 11 их удалили из-за сильных побочных эффектов. В среднем они продержались 19 недель. Самое раннее удаление было через 10 недель, самое позднее — 27 недель. «Имплантаты тенофовира алафенамида часто демонстрировали местные побочные эффекты, часто приводящие к раннему удалению и неадекватному высвобождению препарата, что останавливало дальнейшее тестирование

PrEP на полгода получил получил одобрение в США

ампула препарата Yeztugo (ленакапавир) для PrEP с эффектом на полгода

Gilead Sciences объявила о том, что её препарат Yeztugo (ленакапавир) получил одобрение FDA для использования в качестве доконтактной профилактики. Это единственный PrEP с эффектом на полгода. «Yeztugo может стать тем преобразующим вариантом PrEP, которого мы ждали, — он может повысить уровень и устойчивость PrEP и добавить новый мощный инструмент в нашу миссию по прекращению эпидемии ВИЧ», — приводит компания слова содиректора Центра исследований СПИДа Эмори в Атланте Карлоса дель Рио. Ленакапавир — ингибитор капсида ВИЧ, первый в своём классе. Также это первый инъекционный препарат против ВИЧ, который нужно принимать всего раз в полгода как для лечения, так и для профилактики. В 2024 году журнал Science назвал вещество прорывом года. В прошлом году ленакапавир одобрили для использования в схемах лечения при ВИЧ. При этом люди с

В Великобритании описали главную аудиторию рекламы PrEP

Вич не страшен, зачем PrEP

Среди мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ) Великобритании четыре «типажа» восприятия PrEP. Учёные описали их и выяснили, что что в первую очередь надо рекламировать PrEP «колеблющимся» — их 37%. Исследователи из британского университета Ноттингем Трент в свежей статье в MDPI проанализировали анкеты 500 МСМ, которые описали свои взгляды и опыт в подробной анкете. Маркетинговый метод Latent Profile Analysis позволил выделить среди них четыре кластера с разными взглядами и готовностью принимать доконтактную профилактику: PrEP-амбивалентные (15%). У этих парней низкие риски, они в основном в курсе про PrEP, но не видят необходимости его пить. PrEP-принимающие (36%). Эта группа уже активно пользуется PrEP, понимает, зачем это делает и доверяет врачам.  PrEP-сомневающиеся (37%). Самая большая группа — у них бывает высокий риск получить ВИЧ, но они не доверяют либо

PrEP достоверно снижает заболеваемость ВИЧ: данные из США

на переднем плане таблетка с надписью PrEP, на заднем учёная рисует спадающий график

Американские учёные проанализировали связь PrEP и новых случаев ВИЧ по каждому штату США с 2012 по 2022 годы. В среднем вышло, что заболеваемость падает на 0,7% за каждый процентный пункт охвата доконтактной профилактикой тех людей, которым она показана. Публикация в The Lancet HIV описывает результаты экологического анализа воздействия PrEP на ситуацию с ВИЧ. «Эффективность PrEP на индивидуальном уровне транслируется в воздействие на уровне населения», — делают вывод авторы исследования. Как подсчитали авторы, с 2012 по 2022 год средний охват PrEP в США увеличился с 0,6% до 26,3%. Показатели новых случаев ВИЧ в стране снизились с 13,0 до 10,6 на 100 000 населения (на 18%). Но ситуация сильно отличалась по штатам. Сгруппировав их в пять групп по охвату PrEP, учёные заметили зависимость: чем доступнее PrEP, тем

Молодые американцы пьют в 8 раз больше PrEP, чем 10 лет назад

Мифы и заблуждения о PrEP: что важно знать

Исследователи Медицинской школы Мичиганского университета подсчитали, что молодые люди в США принимают PrEP в восемь раз чаще, чем десять лет назад. Но до сих пор PrEP пьют не все люди, которым он был бы полезен. Авторы обратились к национальным данным по фармации и изучили 1,45 млн рецептов на пероральный PrEP, которые с 2016 по 2023 год среди получили 240 тыс. пациентов в возрасте от 18 до 25 лет. Чаще всего (87%) это были мужчины со средним возрастом 22 года. В начале периода рецепты на PrEP получали 26 из 100 тыс. людей в США, в конце — больше 208 на 100 тыс. Но продолжительность курса несколько упала. Если первые пользователи PrEP в среднем принимали его 111,6 дней в квартал, то в 2023 году — 98,4 дня

1 2 3 30