Пациентское сообщество в США судится с фармкомпанией Gilead. Раскрытые в суде внутренние документы компании говорят, что возможно, производитель намеренно затягивал вывод на рынок нового тенофовира TAF, чтобы увеличить прибыль от старого TDF.
В прошедшую субботу об этом написали The New York Times (NYT). По всплывшим данным можно сделать вывод, что Gilead затягивал выпуск TAF. Производитель «притормозил» исследования в 2004 году, чтобы избежать конкуренции между двумя собственными продуктами. Лишь в 2015 году TAF стал доступен на американском рынке. Пациентское сообщество уверено, что люди с ВИЧ могли получить доступ к усовершенствованной версии препарата почти на 10 лет раньше. В течение этого времени порядка 26 тысяч пациентов продолжали принимать «старую» версию препарата, подвергаясь рискам побочных эффектов.
Обвинение утверждает, что Gilead применяет «стратегию продления патента», свойственную и другим фармкомпаниям. Её суть заключается в том, чтобы выводить на рынок обновлённые продукты только тогда, когда срок патентов на существующие будет истекать. Это позволяет как можно дольше сохранять за собой технологическое лидерство. Так, патент на «старый» тенофовир TDF истёк в 2017 году и его стоимость снизилась более чем в 10 раз благодаря появлению дженериков. Но Gilead сохранит эксклюзивное право на «новый» тенофовир TAF до 2031 года. Из-за этого пациентское сообщество считает, что существующее патентное регулирование замедляет инновации в медицине.
Позиция производителя
В публикации приводится и позиция Gilead. Их юрист утверждает, что вывод TAF на рынок в середине нулевых, по внутренним рассчётам компании, не уменьшил бы прибыль, а наоборот увеличил бы её на 1 млрд долларов за шесть лет. Все решения о продолжении исследований, продолжает он, были связаны со стремлением предоставить качественный и безопасный продукт.
Тенофовир и PrEP
Тенофовир — антиретровирусный препарат из класса НИОТ. Он входит в состав большинства комбинаций для лечения и профилактики ВИЧ. В настоящее время существуют версии TDF («старый» тенофовир) и TAF («новый»). По данным исследований, в долгосрочной перспективе TDF влияет на почки и снижает минерализацию костей. TAF обладает улучшенными характеристиками, хотя исследования ставят под сомнение их значимость.
В PrEP тенофовир остаётся практически безальтернативным препаратом. Единственная схема без TAF либо TDF представлена инъекционным каботегравиром от компании ViiV Healthcare.
Первым оригинальным препаратом PrEP стала Truvada, включающая тенофовир TDF и эмтрицитабин. Также применяется комбинация тенофовир TDF + ламивудин. «Новый» тенофовир TAF одобрен для PrEP также в комбинации с эмтрицитабином в препарате Descovy. Подробнее о разнице: