Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в пятницу одобрило ленакапавир в качестве доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP) по ускоренной процедуре.
Судя по пресс-релизу, PrEP в уколах с эффектом на полгода будет называться в Европе Yeytuo. В США он получил одобрение под брендом Yeztugo.
Одобрение по процедуре «Лекарства для всех» EU-Medicines4all (или EU-M4all) позволяет использовать ленакапавир как PrEP не только в странах Евросоюза, но и в бедных странах, которым Европа помогает.
«Научное заключение Комитета по лекарствам для человека (CHMP) в рамках процедуры EU-M4all способствует наращиванию глобального регуляторного потенциала и защите и укреплению общественного здоровья за пределами ЕС, оценивая лекарственные средства для стран, где регуляторные возможности могут быть ограничены. Национальные регулирующие органы могут полагаться на научную оценку CHMP при принятии решения об использовании лекарственного средства в своих странах», — говорится в пресс-релизе агентства.
Ленакапавир в качестве профилактики впервые был одобрен в США в июне этого года. Затем его включила в рекомендации Всемирная организация здравоохранения. Что касается бедных стран, то Глобальный фонд уже объявил о соглашении с фармкомпанией Gilead, разработавшей ленакапавир, по которому планирует обеспечить инъекционным PrEP около двух миллионов человек.