Фармкомпания Gilead объявила о запуске клинических испытаний препарата ленакапавир для PrEP в инъекциях длительного действия. В качестве доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции ленакапавир нужно будет колоть подкожно раз в полгода.
Исследование PURPOSE 5 пройдёт во Франции и Великобритании среди людей, которым показала PrEP, которые его до сих пор не применяли. Группа сравнения будет использовать классическую пероральную схему TDF/FTC (Truvada или её дженерики). Напомним, что PrEP рекомендован в том числе геям, бисексуалам и другим МСМ в ряде случаев.
Как говорится в пресс-релизе Gilead, это последнее исследование ленакапавира для PrEP дополнит 4 уже идущие. Препарат уже начинают исследовать для PrEP среди женщин и девочек в Южной Африке и Уганде. В ещё три исследования продолжается набор участников. Ленакапавир в качестве PrEP будут испытывать на МСМ в Аргентине, Бразилии, Мексике, Перу, Южной Африке; на женщинах цвета в США; и на людях, употребляющих инъекционные наркотики, тоже в США.
По сообщению компании, население Европы остаётся недоисследованным в вопросах новых методов PrEP. В этом регионе ежегодно регистрируют 100 тысяч новых случаев ВИЧ. А среди европейцев, которым показан PrEP, доступ к нему имеют только 15%.
Ленакапавир — ингибитор капсида ВИЧ, первый представитель нового класса антиретровирусной терапии. В конце прошлого года его под торговым названием Sunlenca одобрили для лечения ВИЧ с множественной лекарственной устойсивостью.
Ранее Евросоюз одобрил в качестве пролонгированного PrEP каботегравир под торговой маркой Apretude. Это ингибитор интегразы от ViiV Healthcare, который нужно будет колоть раз в три месяца. Минздрав России этот препарат уже зарегистрировал для лечения ВИЧ-инфекции.
Как мы уже писали ранее, экономическое моделирование использования инъекционного PrEP пока неутешительно. Несмотря на то, что этот вид профилактики эффективнее таблеток, так как таблетки можно забыть, экономический эффект от снижения заболеваемости всё ещё не окупает стоимость инновационной профилактики.