ESCMID 2024: Долгосрочные инъекционные препараты для профилактики ВИЧ

ESCMID 2024

Внедрение доконтактной профилактики (PrEP) в странах Европы и Центральной Азии остается недостаточным и сильно варьируется в зависимости от страны

На 34-й конференции Европейского общества клинической микробиологии и инфекционных болезней (ESCMID) в Барселоне обсуждалось использование долгосрочных инъекционных антиретровирусных препаратов для профилактики ВИЧ в регионах Европы и Центральной Азии.

Доконтактная профилактика (PrEP) представляет собой прием антиретровирусных препаратов ВИЧ-отрицательными людьми для снижения риска заражения ВИЧ. Чаще всего PrEP принимается орально ежедневно. В настоящее время Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует PrEP для ключевых групп населения, подверженных повышенному риску заражения ВИЧ, таких как секс-работники, мужчины, имеющие секс с мужчинами (МСМ), люди, употребляющие инъекционные наркотики (ЛУИН), заключенные и другие лица, находящиеся в закрытых учреждениях, а также трансгендерные и небинарные люди.

Тем не менее внедрение PrEP в регионах Европы и Центральной Азии остается на низком уровне и значительно варьируется по странам. Высокие показатели использования PrEP наблюдаются в Великобритании, Франции, Германии и Испании, на которые приходится 77% общего использования PrEP. В других странах региона, таких как Армения, Литва и Таджикистан, использование PrEP слишком низкое, чтобы оказать значительное воздействие на общественное здравоохранение.

Во многих странах для определенных групп, таких как нелегальные мигранты, заключенные и ЛУИН, PrEP остаётся недоступным согласно национальному законодательству. Однако даже в тех случаях, когда люди имеют право на PrEP, использование часто остается недостаточным. Например, исследование во Франции показало, что только около 22% МСМ, нуждающихся в PrEP, фактически его получают.

Долгосрочный инъекционный препарат каботегравир (CAB-LA) компании ViiV Healthcare представляет собой форму PrEP, которая вводится внутримышечно каждые восемь недель. В июле 2022 года ВОЗ выпустила рекомендации, согласно которым CAB-LA может быть предложен как дополнительный вариант профилактики ВИЧ для людей, подверженных значительному риску заражения. Расширение использования CAB-LA в качестве PrEP может помочь сократить значительные пробелы в профилактике ВИЧ в регионах Европы и Центральной Азии.

Эффективность CAB-LA в профилактике ВИЧ была подтверждена в двух крупных исследованиях: HPTN 083 и HPTN 084. В исследование HPTN 083 были включены 4566 ВИЧ-отрицательных мужчин и трансгендерных женщин, имеющих секс с мужчинами, из 43 центров в США, Латинской Америке, Азии и Африке. Относительное снижение риска инфицирования ВИЧ составило 66% у участников, получавших CAB-LA в качестве PrEP, по сравнению с теми, кто принимал ежедневный оральный PrEP.

Результаты исследования HPTN 084 были еще более убедительными. В этом исследовании участвовали 3224 ВИЧ-отрицательные женщины в возрасте от 18 до 45 лет из 20 центров в странах Африки к югу от Сахары. Относительное снижение риска инфицирования ВИЧ составило 88% в группе, получавшей CAB-LA, по сравнению с группой, принимавшей ежедневный оральный PrEP. 

Именно поэтому CAB-LA считают важным альтернативным вариантом профилактики. В частности, было отмечено, что необходимость введения CAB-LA в клинике имеет свои преимущества. Это может улучшить приверженность лечению, поскольку медицинские работники имеют точные данные о времени введения каждой инъекции. Кроме того, из-за стигмы и дискриминации, связанных с ВИЧ, некоторые пациенты могут беспокоиться о том, что окружающие узнают об их приеме оральных препаратов PrEP. Поэтому инъекция, проводимая в клинике, может быть более комфортным вариантом для людей.

Однако на конференции было также отмечено, что необходимость посещать клинику на регулярной основе может быть слишком обременительной задачей для некоторых пациентов. В настоящее время фармацевтические компании инвестируют средства в создание более долгосрочных вариантов PrEP, которые могут удовлетворить потребность большего количества пациентов. Например, ViiV Healthcare в настоящее время разрабатывает форму инъекционного каботегравира сверхдлительного действия (CAB-ULA).

PrEP-инъекции каботегравира раз в 4 месяца

Данные текущего исследования первой фазы показывают, что CAB-ULA позволяет поддерживать больший интервал дозирования: инъекции можно делать раз в 4 месяца. Кроме того, компания Gilead разрабатывает капсидный ингибитор ленекапавир, который исследуется в нескольких стадиях клинических испытаний в качестве подкожной инъекции для PrEP, вводимой дважды в год.

Для достижения значительных успехов в профилактике ВИЧ важно, чтобы национальные программы здравоохранения приняли более инклюзивные и адаптированные к потребностям различных групп населения подходы. Успешное внедрение долгосрочных инъекционных препаратов может стать ключевым шагом на пути к искоренению ВИЧ в регионах Европы и Центральной Азии и во всем мире.

Источник: GlobalData Healthcare