Пять активистских ВИЧ-сервисных организаций потребовали от Европейского патентного ведомства отказать фармкомпании Merck в новом патенте на алиматравир — будущий PrEP в таблетке с эффектом на месяц. Препарат защищён до 2035 года, а новая заявка касается пролекарственной формы и продлит монополию почти на десять лет.
Как сообщает ITPC EECA, возражения против патентной заявки подали 100% Life (Украина), Positive Initiative (Молдова), ITPC MENA, ATL MST-SIDA (Тунис) и Salud por Derecho (Испания). Активисты подчёркивают, что Молдова не вошла в лицензионное соглашение по алиматравиру и не сможет покупать его доступные дженерики для своих программ, хотя и не относится к богатым странам.
Алиматравир — инновационный препарат для PrEP, который будет действовать один месяц. Пока что он находится на III фазе клинических исследований, то есть скоро может выйти на рынок. Merck запатентовала молекулу после изобретения в 2015 году и с тех пор ведёт её исследования. Так как срок действия патента не зависит от даты выхода на рынок, защита истекает уже в 2035 году.
Свежая заявка касается не самого алиматравира, а его пролекарственных форм — соединений, которые превращаются в лекарство уже внутри организма. Часто именно такие соединения используются в медикаментах (пока неизвестно, какую именно формулу Merck выберет для будущей таблетки). Если патент одобрят, то инновационный препарат останется недоступным по цене до 2044 года.
Активисты настаивают, что пролекарственные формы не содержат достаточной новизны, чтобы их патентовать. В создание такой формы Merck не вкладывала миллионов долларов. Сама патентная заявка, по их мнению, относится к политике «вечнозелёных патентов», когда фармкомпании непомерно продлевают патентную защиту ради максимальной прибыли.
Согласно исследованиям, дженерики алиматравира могли бы стоить по три доллара за годовой курс (12 таблеток) и всё равно приносить прибыль. Патентная защита позволит Merck продавать лекарство в сотни раз дороже, как это происходит и с другими препаратами АРВТ. Проблема в том, что эта цена, призванная компенсировать стоимость исследований, будет распространяться не только на богатые страны. Merck разрешила семи производителям поставлять дешёвые дженерики в 129 стран. Но ряд государств, включая Молдову, «зависли» между этими списками: они недостаточно богаты, чтобы позволить себе инновационный препарат по цене правообладателя, и недостаточно бедны, чтобы попасть в список с исключениями для дженериков.