Gilead Sciences сообщила, что американский регулятор одобрил заявку на исследование препарата Yeztugo (ленакапавир) для приема внутрь один раз в неделю. Это может стать первой PrEP-таблеткой длительного действия. FDA вынесет решение 2 февраля 2027 года.

Заявка в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) включает таблетки ленакапавира 300 мг. Технически эти таблетки уже существуют и разрешены — под брендом Sunlenca их используют для перехода к инъекционной форме для людей с ВИЧ. При этом Gilead не завершила отдельные испытания именно для PrEP-таблетки ленакапавира. Профили безопасности и эффективности уже показали другие исследования.

Теоретически пользователи PrEP могут избегать инъекционной профилактики по разным причинам. Хотя ленакапавир хорошо переносится, от укола остаётся «узелок» под кожей, а с некоторыми лекарствами Yeztugo может взаимодействовать. К тому же люди по-разному планируют свою жизнь, неделя и полгода могут иметь значение.

В пресс-релизе компания не указывает, по какой схеме принимать PrEP в виде еженедельной таблетки. Вероятно, конкретные рекомендации Gilead опубликует в случае одобрения препарата.

Ленакапавир под маркой Yeztugo уже используется как PrEP в инъекциях. Одного укола хватает на полгода полноценной защиты. В некоторых исследованиях этот укол показывал 100% эффективность. ВОЗ утвердила гайдлайн для этого вида профилактики в июле 2025 года.