Препарат ленакапавир («Sunlenca») был одобрен в качестве нового варианта лечения ВИЧ у людей с множественной лекарственной устойчивостью в сочетании с другими антиретровирусными препаратами.
Такое решение приняло управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этот препарат имеет многоступенчатый механизм действия, отличающийся от других одобренных в настоящее время классов антиретровирусных препаратов, и не имеет перекрестной резистентности, проявляемой к другим существующим классам препаратов. При этом стоит отметить, что приём ленакапавира не распространяется на первичное лечение ВИЧ или доконтактную профилактику (PrEP).
Ленакапавир является препаратом длительного действия и вводится 1 раз в 6 месяцев. FDA одобрило как инъекционную, так и таблетированную форму препарата. Согласно опубликованным рекомендациям, пациентам стоит принимать таблетки в качестве нагрузочной дозы, а затем перейти на инъекции 2 раза в год.
«Сегодняшнее одобрение открывает новый класс антиретровирусных препаратов для пациентов, у которых закончились варианты лечения. Наличие новых классов АРВТ может помочь людям с ВИЧ прожить более долгую и здоровую жизнь», — прокомментировала это решение Дебра Бирнкрант, директор отдела противовирусных препаратов FDA.
Ленакапавир является прорывной медицинской инновацией и может стать предпочтительным препаратом длительного действия для лечения ВИЧ. Кроме того, это первый одобренный ингибитор капсида ВИЧ, который влияет на несколько этапов жизненного цикла вируса. Поскольку препарат работает иначе, чем остальные лекарства, он остаётся активным против ВИЧ, у которого развилась устойчивость к другим антиретровирусным препаратам.
В феврале этого года фармкомпания «Gilead» представила результаты исследования этого препарата. По итогам исследования у 83% участников, принимавших ленакапавир, была зафиксирована подавленная вирусная нагрузка в течение 52 недель наблюдения. Таким образом учёные подтвердили, что приём ленакапавира увеличивает количество клеток CD4 и является оптимальным средством для лечения ВИЧ.
Источник: FDA