В России зарегистрировали инъекционный рилпивирин

В России зарегистрировали инъекционный рилпивирин

Минздрав России зарегистрировал инъекционный рилпивирин пролонгированного действия. Это второй компонент схемы антиретровирусной терапии, для которой достаточно одного укола в один или два месяца.

Информация о регистрации препарата «Рекамбикс» (рилпивирин) от ООО «Джонсон & Джонсон» появилась в Государственном реестре лекарственных средств. Положительное заключение Минздрав выдал 17 января этого года.

Ведомство зарегистрировало «Рекамбикс» в двух дозировках: инъекции 600 мг и инъекции 900 мг. Меньшая дозировка предназначена для ежемесячных внутримышечных инъекций, большая — для уколов раз в два месяца. В обоих случаях потребуется дополнительный укол каботегравира. Этот компонент инъекционной схемы уже зарегистрировала в России под торговой маркой «Вокабрия» компания ViiV.

Рилпивирин является современным ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы (ННИОТ). Раньше он уже был доступен в виде таблеток для ежедневного приёма. Пациенты могли сталкиваться с ним как отдельно («Эдюрант», «Лаконивир»), так и в комбинированных препаратах («Эвиплера»).

Согласно инструкции к препарату, для перехода на инъекционную схему пациентам нужно на один месяц перейти на пероральную схему с рилпивирином. Однако по решению врача можно перейти к уколам сразу.

Рилпивирин не применяется самостоятельно, только в составе комплексной терапии. Ранее зарегистрированный каботегравир может применяться самостоятельно в качестве PrEP.

Регистрация лекарства означает, что его станет возможно официально закупать и ввозить в Россию. Сроки выхода препарата на рынок ещё неизвестны. Помимо государственной регистрации, новые продукты должны попасть в клинические рекомендации, чтобы их смогли закупать государственные центры СПИДа.