Фармкомпания Gilead объявила о запуске клинических испытаний препарата ленакапавир для PrEP в инъекциях длительного действия. В качестве доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции ленакапавир нужно будет колоть подкожно раз в полгода. Исследование PURPOSE 5 пройдёт во Франции и Великобритании среди людей, которым показала PrEP, которые его до сих пор не применяли. Группа сравнения будет использовать классическую пероральную схему TDF/FTC (Truvada или её дженерики). Напомним, что PrEP рекомендован в том числе геям, бисексуалам и другим МСМ в ряде случаев. Как говорится в пресс-релизе Gilead, это последнее исследование ленакапавира для PrEP дополнит 4 уже идущие. Препарат уже начинают исследовать для PrEP среди женщин и девочек в Южной Африке и Уганде. В ещё три исследования продолжается набор участников. Ленакапавир в качестве PrEP будут испытывать на МСМ в Аргентине, Бразилии, Мексике, Перу,
ПОПУЛЯРНОЕ
Новости
России нужны программы PrEP для химсексеров
«Парни ПЛЮС» опубликовали результаты исследования доступности и востребованности PrEP среди людей, практикующих химсекс. Мы очередной раз видим подтверждение, что PrEP для химсексеров — необходимость для России. Геи, бисексуалы и другие мужчины, практикующие секс с мужчинами и использующие химсекс, могут адекватно и безопасно использовать доконтактную профилактику, снижая свои риски и вклад в эпидемию ВИЧ в стране. Скачать полный отчёт в формате PDF Исследование «Потенциал применения доконтактной профилактики людьми, практикующими химсекс» основано на опросе, который мы проводили в декабре 2023 – январе 2023 года. Его прошли 206 человек, из которых 85 соответствовали заранее заданным критериям исследования. Одним из критериев был отрицательный ВИЧ-статус респондентов. Мы исследовали результаты опроса в сравнении с аналогичными опросами, которые проходили при поддержке «Глобального фонда» в предыдущие годы. Интерпретация результатов связана с общей информацией
Евросоюз одобрил PrEP длительного действия
Европейская комиссия разрешила применение каботегравира длительного действия для PrEP. Первый пролонгированный PrEP в Евросоюзе будет доступен в таблетках и инъекциях под торговой маркой Apretude. Как говорится в пресс-релизе ViiV Healthcare, каботегравир одобрен для взрослых и подростков в качестве PrEP в сочетании с другими практиками безопасного секса. Для постоянного применения необходимы 4 инъекции в год. Исследования проводились на мужчинах, практикующих секс с мужчинами (МСМ). Компания доказала Еврокомиссии, что это эффективнее, чем классический таблетированный PrEP. Исследования HPTN 083 и HPTN 084 показали, что Apretude на 69% эффективнее, чем Truvada. Из других исследований известно, что разница связана с приверженностью лечению: некоторые пользователи забывают пить таблетки. Truvada была первым в мире PrEP, сейчас активно используются её дженерики. С Descovy, усовершенствованной версией Truvada на основе «нового» тенофовира, инъекционный PrEP не
В Африке впервые исследуют вакцину от ВИЧ в комбинации с PrEP
Международная группа исследователей в Африке объявила о финальной стадии испытания вакцины от ВИЧ. Как сообщает CNN, исследование PrEPVacc поставит точку в вопросе о перспективах существующих подходов к созданию вакцин. Учёные сообщат о его результатах к декабрю 2024 года. Уникальность исследования в том, что оно включает в себя не только вакцинацию, но и PrEP. Участники получат одну из двух вакцин (либо «пустышку»), а также доконтактную профилактику на выбор. Участники смогут выбирать между Truvada и Descovy. На сегодня PrEPVacc — единственное перспективное исследование вакцин от ВИЧ. Все предыдущие окончились неудачно. Последними на сегодня были HVTN 702 («Uhambo»), HVTN 705 («Imbokodo») и HVTN 706 («Mosaico»). О том, что вакцина Mosaico оказалась неэффективной, исследователи сообщили в январе этого года. PrEPVacc исследует два варианта комбинированных вакцин. В обоих случаях комбинируются
Трансгендерные женщины из Азии нуждаются в пересмотре подходов к PrEP
В Азии, где живут 15% людей с ВИЧ от общемирового числа, нужно менять подходы к профилактике. Сексологи выяснили, что половине транс-женщин не подходят существующие программы PrEP. Опрос показал, какие хотят условия PrEP трансгендерные женщины в Азии. Такие выводы представили на 12-й конференции по научным исследованиям ВИЧ «IAS-2023». Об исследовании рассказала Уаритта Тиеосапжароен из Мельбурнского Центра Сексуального Здоровья. Она вместе с коллегами провела опрос среди трансгендерных женщин, в котором можно было выбирать параметры услуг. Наибольший ожидаемый спрос на PrEP по результатам опроса составил 87% от всех трансгендерных женщин в Азии. Эти идеальные условия включают бесплатное получение профилактики. Нужны препараты пролонгированного действия без побочек. Выдавать их должны клиники, возглавляемые трансгендерными людьми, где также можно сдать тест на ИППП. Участницы опроса в среднем настроены посещать такие клиники раз
Инъекционный PrEP не заменит таблетки при текущих ценах: исследования
Учёные рассчитали условия, при которых инъекционный PrEP на основе каботегравира может стать эффективным и войти в госпрограммы. Для этого стоимость курса лечения дженериками должна снизиться почти втрое. Соответствующие прогнозы исследователи представили на 12-й конференции по научным исследованиям ВИЧ «IAS-2023». Она проходит сейчас в Австралии. Две команды провели моделирование для двух регионов: Бразилии и Южной Африки. Судя по их данным, инъекции каботегравира независимо от цены мало повлияют на эпидемию ВИЧ среди геев и других МСМ. В странах, где в группе риска находятся гетеросексуальные женщины, эффект есть. Но всё упирается в деньги. Южная Африка: цена должна быть в 2,7 раза ниже Модель для Южной Африки сравнивала «традиционный» пероральный PrEP (Truvada, Descovy и их дженерики) и каботегравир для девочек и молодых женщин. Исследование показало, что это может снизить
NYT: Gilead затягивала выпуск нового тенофовира ради прибыли
Пациентское сообщество в США судится с фармкомпанией Gilead. Раскрытые в суде внутренние документы компании говорят, что возможно, производитель намеренно затягивал вывод на рынок нового тенофовира TAF, чтобы увеличить прибыль от старого TDF. В прошедшую субботу об этом написали The New York Times (NYT). По всплывшим данным можно сделать вывод, что Gilead затягивал выпуск TAF. Производитель «притормозил» исследования в 2004 году, чтобы избежать конкуренции между двумя собственными продуктами. Лишь в 2015 году TAF стал доступен на американском рынке. Пациентское сообщество уверено, что люди с ВИЧ могли получить доступ к усовершенствованной версии препарата почти на 10 лет раньше. В течение этого времени порядка 26 тысяч пациентов продолжали принимать «старую» версию препарата, подвергаясь рискам побочных эффектов. Обвинение утверждает, что Gilead применяет «стратегию продления патента», свойственную и другим фармкомпаниям.
Прием PrEP «по требованию» повышает риск получения ВИЧ в сравнении с ежедневным приемом
Новое исследование показало, что метод приема PrEP «по требованию» может привести к более частым случаям получения ВИЧ+ статуса, в сравнении с ежедневным приемом. Испытания были проведены в Западной Африке, а результаты опубликовали в журнале Clinical Infectious Diseases. Учёные из Франции изучали уровень приверженности приема PrEP, его эффективность и резистентность среди ВИЧ-отрицательных мужчин, практикующих секс с другими мужчинами. Исследование длилось с 2017 по 2021 год. Под наблюдением находились 647 участников. Они могли выбирать между двумя вариантами профилактики ВИЧ: PrEP по требованию и ежедневный прием. По итогам исследования ВИЧ был выявлен у 25 пациентов (4%), при этом заболеваемость была значительно выше у тех, кто принимал препараты по требованию. Заболеваемость оказалось на порядок больше у тех, кто принимал PrEP по требованию (2,4 на 100 человеко-лет), по сравнению с
Список препаратов для доконтактной и постконтактной профилактики
В журнале POZ опубликовали перечень препаратов, одобренных для доконтактной и постконтактной профилактики ВИЧ в 2023-ем году. В журнале опубликовали существующие рекомендуемые препараты для доконтактной и постконтактной профилактики ВИЧ, а также рассказали о дозировке и режиме приёма. Все препараты рекомендованы для людей с отрицательным ВИЧ-статусом. Хотим поделиться этой информацией с вами. Доконтактная профилактика (PrEP) PrEP — это антиретровирусное лекарство, принимаемое ВИЧ-отрицательным человеком для снижения риска получения ВИЧ. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило три схемы приема PrEP: Трувада (тенофовира дизопроксил фумарат + эмтрицитабин). Каждая таблетка содержит 300 мг тенофовира и 200 мг эмтрицитабина. Режим приёма — одна таблетка один раз в день. Препарат одобрен для ВИЧ-отрицательных мужчин, женщин и транс-людей, подверженных риску получения ВИЧ половым путём. Дескови (тенофовира алафенамид фумарат +
Исследование: в России почти отсутствует доступ к PrEP
«Коалиция по готовности к лечению» провела исследование, касающееся доконтактной профилактики ВИЧ в России. Согласно их отчёту за 2022 год, в стране почти отсутствует доступ к PrEP, в основном по вине государства. Причём геи, би и другие МСМ заинтересованы в получении этих препаратов. Отчёт «Доконтактная профилактика ВИЧ в России: анализ конъюнктуры в 2022 году» доступен на сайте Коалиции. В выводах исследователи однозначно рекомендуют включать PrEP в программы Минздрава по профилактике ВИЧ. «Необходимо двигаться по двум параллельным направлениям: расширение доступа к ДКП на коммерческом уровне и доступ к ДКП в рамках бесплатного государственного обеспечения по аналогии с препаратами для лечения ВИЧ. Кроме того, должна проводиться широкая образовательная деятельность о ДКП как о методе профилактики ВИЧ для всех сторон (врачей, волонтеров, равных консультантов и пр.), как на государственном