Алиматравир, инновационный препарат для PrEP в виде таблетки, принимаемой раз в месяц, станет сразу дешёвым для 129 стран. Исследования ещё идут, а семь фармкомпаний уже получили право делать дженерики. Фармкомпания Merck (также MSD) подписала семь соглашений с производителями дженериков на производство своего экспериментального PrEP с эффектом на месяц. Так алиматравир станет доступен вскоре после завершения клинических испытаний. Добровольные лицензионные соглашения подписали Aspen Pharmacare из ЮАР, Quality Chemical Industries из Уганды, UCL из Кении, а также Aurobindo, Cipla, Emcure и Viatris из Индии. Дешёвую версию будущего PrEP смогут покупать 129 стран. «Это первый случай, когда производители из стран Африки к югу от Сахары были включены в лицензионные соглашения с самого начала», — сказал Грегг Сабо, глава глобального подразделения вакцин и инфекционных заболеваний компании Merck. Алиматравир —
ПОПУЛЯРНОЕ
Новости
PrEP в уколах станет доступен беременным женщинам
Gilead Sciences объявили о результатах исследования ленакапавира в качестве PrEP среди беременных и кормящих женщин. Анализ показал, что противопоказаний нет и нужно как можно скорее внедрять лекарство в этой группе. Исследование опубликовал журнал The Lancet HIV. Учёные мониторили больше 5 тысяч женщин, которые получали разные виды PrEP: Truvada, Descovy либо Yeztugo. На начало исследования они не были беременны, но за время мониторинга 487 забеременнили и родили, некоторые по два раза. Исследование проходило в Африке. Выяснилось, что ленакапавир работал у беременных так же эффективно, как и у не беременных. Он не вызывал никаких дополнительных осложнений. И хотя препарат попадал в грудное молоко, в крови ребёнка его нашли в ничтожном количестве. Где и как можно купить PrEP (доконтакную профилактику ВИЧ) в России? «Эти данные подтверждают целесообразность ускоренного
Коктейль из антител к ВИЧ сделал шаг к признанию как PrEP
Коктейль из трёх модифицированных широко нейтрализующих антител (bNAb) потенциально может защищать от ВИЧ на полгода. Новое исследование доказало его переносимость. Если он подтвердит свою эффективность, то станет конкурентом ленакапавиру как PrEP-инъекция дважды в год. Африко-американская группа учёных под руководством доктора Шараны Махомед отчиталась в The Lancet HIV о результатах первой фазы клинических испытаний комбинации трёх bNAb: PGDM1400LS, VRC07-523LS и PGT121.414.LS. Исследователи не нашли серьёзных побочных эффектов при уколе раз в четыре месяца. Группа утверждает, что результаты рандомизированного исследования соответствуют их теоретическим прогнозам. Это даёт широкий потенциал к дальнейшим исследованиям. Модифицированные антитела дольше задерживаются в организме: хотя участники получали три укола в год, концентрация защиты в крови показывает, что можно сократить до двух. В 2024 году исследователи уже показали обнадёживающие результаты комбинации PGT121.414.LS и VRC07-523LS. Вдвоём
PrEP в таблетках раз в неделю близок к одобрению
Gilead Sciences сообщила, что американский регулятор одобрил заявку на исследование препарата Yeztugo (ленакапавир) для приема внутрь один раз в неделю. Это может стать первой PrEP-таблеткой длительного действия. FDA вынесет решение 2 февраля 2027 года. Заявка в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) включает таблетки ленакапавира 300 мг. Технически эти таблетки уже существуют и разрешены — под брендом Sunlenca их используют для перехода к инъекционной форме для людей с ВИЧ. При этом Gilead не завершила отдельные испытания именно для PrEP-таблетки ленакапавира. Профили безопасности и эффективности уже показали другие исследования. Теоретически пользователи PrEP могут избегать инъекционной профилактики по разным причинам. Хотя ленакапавир хорошо переносится, от укола остаётся «узелок» под кожей, а с некоторыми лекарствами Yeztugo может взаимодействовать. К тому же люди
Для контроля PrEP достаточно визитов раз в полгода: исследование
Золотой стандарт программ распространения PrEP вклчает визит к врачу каждые три месяца, но это может поменяться. Группа учёных из Нидерландов установила, что можно снизить нагрузку на врачей, не теряя в качестве услуг. Статья в BMC Medicine показывает, как группа авторов задалась вопросом: что будет, если меньше контролировать пользователей PrEP? Они выделили часть пациентов в экспериментальную группу, которая получала таблетки сразу на полгода, и сравнили их со «стандартным» вариантом. Участники оставались в эксперименте от полутора до двух лет. Число визитов в клинику снизилось на 31% (включая внеплановые визиты). Количество внеплановых визитов увеличилось на 67% (а не вдвое). Количество выявленных ИППП за визит не изменилось (23,8 ИППП на 100 визитов в «полугодовой» группе и 23,2 на 100 — в стандартной). Важным выводом стало то, что участники самостоятельно
Европейские врачи сообщили о всплеске сифилиса и гонореи
В 2024 году число зарегистрированных инфекций, передаваемых половым путём (ИППП) в Европе побило десятилетний рекорд. О вспышке заболеваемости сообщил Европейский центр по профилактике и контролю заболеваний (ECDC). Самый большой всплеск показала гонорея: в 2024 году более 106,3 тысяч случаев, рост на 303% к 2015 году. Число случаев сифилиса за тот же период выросло более чем вдвое до 45,5 тысяч случаев. Самой частой, но без всплеска, ИППП остаётся хламидиоз — 213,4 тысяч случаев в 2024 году. Также регистрируется лимфогранулематоз: 3490 случаев. Мужчины, практикующие секс с мужчинами (МСМ) остаются наиболее затронутой группой. В этой категории лидируют случаи сифилиса и гонореи. На 2024 год в Европе ещё не действовали общие рекомендации по doxyPEP для МСМ и пока нельзя оценить, как новый способ профилактики сказался на статистике. Гетеросексуальный путь
В Сан-Франциско одобрили doxyPEP для цис-женщин
Департамент здравоохранения Сан-Франциско обновил рекомендации по применению постконтактной профилактики ИППП с помощью доксициклина. Это означает доступность doxyPEP почти для всех. Впервые Сан-Франциско «узаконил» doxyPEP для мужчин, практикующих секс с мужчинами, и транс-женщинам с опытом ИППП в 2022 году. Затем в 2024 году список расширился на трансгендерных и гендерно-нонконформных людей. Последнее обновиление добавляет всех, кому при рождении приписан женский пол, и кто занимается вагинальным сексом. Эффективность для этой группы показали исследования из Японии и Кении. По итогам обновления единственной категорией, кому департамент здравоохранения Сан-Франциско не предлагает doxyPEP, остались цисгендерные мужчины, которые практикуют секс только с цисгендерными женщинами.
Концепция «групп риска» портит перспективы PrEP
Новое исследование показывает, что выделение категорий, для которых предназначена доконтактная профилактика (PrEP), делает её менее популярной. Ирландские учёные Фернандос Онголли и Сузи Гейгер проанализировали внедрение PrEP в Кении и Ирландии. Их выводы, опубликованные недавно в Social Science & Medicine, похожи на те, которыми Лауры Берес и команда объяснили недавно необходимость выдавать PrEP всем, а не отдельным категориям. В качестве «побочных эффектов» текущего подхода, основанного на ключевых группах профилактики, они назвали следующие: Подход создал «символические границы» того, для кого создана PrEP. Внедрение через клиники, специализирующиеся на ВИЧ, усиляли стигму. Узко таргетированная реклама делает «невидимыми» людей с высокими рисками ВИЧ, не попадающими в это таргетирование. Например, в Кении представители ключевых групп популяции составляют 33% всех новых случаев ВИЧ. Да, на уровне каждой группы это очень высокие риски,
Учёные призвали выдавать инъекционный PrEP любым желающим
В новой статье в журнале The Lancet HIV группа учёных под руководством Лауры Берес призвала к «целевому универсализму» (targeted universalism) в будущих программах распространения инъекционной PrEP, отказавшись от фокуса на отдельных социальных группах. Как подчёркивают авторы, современный подход “epidemiologically driven risk targeting” (таргетинг на основе эпидемиологических рисков) имеет ряд недостатков, из-за которых пероральная профилактика (PrEP в таблетках) не получила достаточного распространения. Сам факт, что PrEP доступен только определённым группам, создаёт риски аутинга. Из-за этого возникала чёткая ассоциация между получением доконтактной профилактики и стигматизированным поведением. Также такой подход отказывал в профилактике людям, у которых объективно были высокие риски, но формально они не принадлежали к приоритетным группам профилактики. PrEP на все случаи жизни. Инфекционист Антон Еремин о профилактике ВИЧ в 2025 году Универсальный подход исходит из принципа
UNAIDS призвал к 90% доступности профилактики ВИЧ
Объединённая программа ООН по ВИЧ/СПИД (UNAIDS) опубликовала «Глобальную рамочную концепцию доступа к профилактике ВИЧ до 2030 года». Как обратили внимание коллеги из ITPC EECA, программа призывает обеспечить эффективной профилактикой 90% людей, которые в ней нуждаются. Согласно документу, который разработала созданная в 2017 году Глобальная коалиция по профилактике ВИЧ (GPC), мир может к 2030 году обеспечить доступ к профилактическим услугам для 90% нуждающихся и достичь вирусной супрессии у 90% людей, живущих с ВИЧ. Это приведет к 90-процентному сокращению числа новых случаев ВИЧ в мире. «С учетом 1,3 миллиона новых случаев ВИЧ в год как в 2023, так и в 2024 году, мир по-прежнему отстает от намеченного пути к прекращению пандемии. Тем не менее, глобальные цели по профилактике ВИЧ достижимы», — считают в организации. В документе приводится